審査のポイント（臨床研究法施行規則第9条抜粋）

臨床研究法施行規則第9条の臨床研究の基本理念に則り、以下のポイントに基づき、審査依頼を受けたすべての研究について公平に審査を行います。

• 社会的および学術的意義を有する臨床研究であること
• 臨床研究の分野の特性に応じた科学的合理性が確保されていること
• 臨床研究による利益および対象者への負担その他の不利益の比較考量がなされていること
• 対象者への事前の十分な説明を行い、対象者の自由な意思に基づく同意が得られていること
• 社会的に特別な配慮を必要とする者について、必要かつ適切な措置が講じられること
• 臨床研究に利用する個人情報が適正に管理されること
• 臨床研究の質および透明性が確保されること

委員会概要

本委員会は、臨床研究法施行規則に定める要件に適合する委員会として、2019年3月13日に厚生労働大臣の認定を受けました。

認定臨床研究審査委員会申請?情報公開システム

厚生労働大臣 認定証

委員会名簿

2024年度 帝京大学医学部臨床研究審査委員会名簿

委員会規程

帝京大学医学部臨床研究審査委員会規程

各種手順書

帝京大学医学部臨床研究審査委員会 審査意見業務に係る標準業務手順書

特定臨床研究に係る個人情報の取り扱いに関する標準業務手順書

帝京大学医学部臨床研究審査委員会への研究対象者等からの
苦情および問合せ等に関する標準業務手順書

参考資料：臨床研究法における利益相反管理に関する標準業務手順書

審査状況

開催スケジュール（開催日程および申請書締切日）
原則として月1回以上、委員会を開催し審査業務を行います。なお、開催日の変更は委員会のページにてお知らせします。

2024年度開催スケジュールおよび申請書受付期限

受付状況
ひと月に受付可能な件数に制限がありますので、審査を希望される方はあらかじめ委員会事務局にお問い合わせください。

受付期限?注意事項
申請に必要な書類の受付期限は、委員会開催予定日から約2か月前までです。期限までに必要な書類を提出ください。なお、期限までに書類を提出された場合でも、書類の不備等により予定の委員会開催日に審査できない場合があります。余裕をもって書類の提出をお願いします。

審査手数料

帝京大学医学部臨床研究審査委員会 審査手数料一覧（2019.3.13）

議事録

2024年度
2024年9月
2024年8月
2024年7月
2024年6月
2024年5月
2024年4月
2023年度
2023年6月～2024年3月???????
2022年度
2022年4月～2023年3月
2021年度
2021年12月～2022年3月